NMPA藥品批準證明文件發(fā)布信息
莫匹羅星軟膏屬于局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng )傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。原研企業(yè)是葛蘭素史克，最早于1988年在英國獲批上市，由中美天津史克制藥引進(jìn)中國，商品名為百多邦。憑借良好的功效，莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用，為我國國家基藥、醫保乙類(lèi)藥。由于其良好的用藥記錄，作為一款抗生素，莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入OTC目錄，成為藥店暢銷(xiāo)的皮膚用藥，2022年該產(chǎn)品在中國三大終端銷(xiāo)售規模超過(guò)7億元。
目前國內10家莫匹羅星軟膏批文的持有企業(yè)中，僅2家通過(guò)了一致性評價(jià)。
關(guān)于晶易
晶易醫藥外用制劑技術(shù)平臺專(zhuān)注于外用創(chuàng )新藥、改良型新藥及仿制藥和研究，服務(wù)范圍涵蓋透皮貼劑、貼膏貼片、凝膠軟膏、乳膠乳膏、氣霧泡沫劑、栓劑、滴耳滴鼻、滴眼劑等外用全劑型的開(kāi)發(fā)與評價(jià)工作，公司擁有超400人外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線(xiàn)。研究團隊依托于“湖南省貼劑類(lèi)經(jīng)皮遞藥系統工程技術(shù)研究中心”開(kāi)展貼劑類(lèi)經(jīng)皮遞藥系統的技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，加速研究成果轉化。
