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《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對全部資料的真實(shí)性負責”。作為配套的規范性文件，2008年國家..
71732019-05-10
日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類(lèi)申報上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。據米內網(wǎng)統計，截至1月27日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑有13個(gè)受理..
89552019-01-28
一、藥品供應從擔心過(guò)剩到應對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產(chǎn)能過(guò)剩的焦慮之中，周?chē)涑庵?zhù)替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時(shí)發(fā)布過(guò)度重復產(chǎn)品目錄。結果..
68812019-01-28
2018年落下帷幕，FDA交出了59個(gè)新藥的成績(jì)單，包括42個(gè)新分子實(shí)體和17個(gè)新生物制品，批準數量和通過(guò)率皆創(chuàng )近20年新高。被譽(yù)為“宇宙大藥廠(chǎng)”的輝瑞是今年新藥獲批的最..
71632019-01-07
新年第一周，去年的醫藥行業(yè)的主旋律仍然是像往常一樣的關(guān)鍵詞：政策、新藥、并購、上市......那在提到關(guān)鍵詞，有哪些藥企你能一下子就想起來(lái)呢？今天，小編就帶領(lǐng)大..
68932019-01-07
精彩內容2018年12月29日，國家衛生健康委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，通知提出，及時(shí)發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據臨床..
65902019-01-07Copyright © 2018-2024 長(cháng)沙晶易醫藥科技股份有限公司 All Rights Reserved 備案號：湘ICP備2022002380號-1 營(yíng)業(yè)執照查閱
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