培訓 |晶易醫藥科技助力NMPA高研院舉辦的2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

培訓概況2019年5月15日，國家藥品監督管理局高級研修學(xué)院舉辦的“2019仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)經(jīng)驗總結與成功案例分享”培訓班在湖南省長(cháng)沙市美雅斯大酒店會(huì )議中..

晶易科普 | 審評專(zhuān)家談藥學(xué)研究原始記錄常見(jiàn)問(wèn)題

《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對全部資料的真實(shí)性負責”。作為配套的規范性文件，2008年國家..

培訓 | 晶易醫藥科技助力NMPA高級研修學(xué)院舉辦2019仿制藥質(zhì)量與..

晶易醫藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監再次受邀作為講師出席國家食品藥品監督管理總局高級研修學(xué)院于2019年5月15日-18日在長(cháng)沙舉辦的《2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

把握機會(huì )窗口，團結一致，成為中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人

9個(gè)注射劑過(guò)評，8個(gè)超10億注射劑最受“歡迎”，2019帶量采購競爭白..

日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類(lèi)申報上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。據米內網(wǎng)統計，截至1月27日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑有13個(gè)受理..

后4+7集采時(shí)代制藥行業(yè)的小趨勢

一、藥品供應從擔心過(guò)剩到應對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產(chǎn)能過(guò)剩的焦慮之中，周?chē)涑庵?zhù)替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時(shí)發(fā)布過(guò)度重復產(chǎn)品目錄。結果..