1類(lèi)創(chuàng )新藥:30天快速交付
1類(lèi)新藥ZG0128片PK橋接發(fā)補試驗,晶易醫藥臨床團隊協(xié)助客戶(hù)制劑風(fēng)險評估,制定方案。僅30天完成從受試者入組到報告交付(常規項目3-4個(gè)月)。分析檢測時(shí)長(cháng)僅4天,每天檢測樣本數超1000個(gè);采血結束到數據庫鎖定僅9天;SAR(統計分析)和CSR(總結報告)僅7天全部完成。再次突破臨床研究“晶易速度”,創(chuàng )造交付奇跡,助力客戶(hù)(蘇州澤璟生物制藥股份有限公司)在規定時(shí)限內順利向CDE提交發(fā)補資料。
委托客戶(hù)對項目的高質(zhì)量快速交付做出了高度評價(jià):“高效、高質(zhì)量的執行力,幫助我們更快地推進(jìn)新藥研發(fā),爭取能早日帶給患者更多治療方案?!?br />
外用凝膠:42天提交報告
TLF外用鎮痛類(lèi)凝膠生物等效性試驗,該項目操作難度大,審評發(fā)補時(shí)限緊急。晶易醫藥臨床項目管理團隊積極與各合作單位溝通、協(xié)調,醫學(xué)團隊高效、高質(zhì)交付,僅42天完成從受試者入組到報告交付,助力客戶(hù)(湖南九典制藥股份有限公司)在發(fā)補時(shí)限內完成資料提交,獲得高度認可與贊揚。

TLF凝膠項目表?yè)P信
晶易醫藥臨床研究晶易醫藥臨床團隊超570人,可提供項目管理、監查、醫學(xué)事務(wù)、質(zhì)量管理、數據管理、統計分析等臨床CRO服務(wù)。依托公司藥物研發(fā)從藥物發(fā)現與成藥性評價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO到申報注冊的“一站式”專(zhuān)業(yè)服務(wù)優(yōu)勢,做到快速響應、高效交付,幫助客戶(hù)縮短研發(fā)周期、加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)程。