此前,江蘇西宏生物醫藥有限公司與康哲藥業(yè)控股有限公司附屬公司“康哲美麗”就注射用聚左旋乳酸微球填充劑訂立獨占許可協(xié)議??嫡苊利惈@得該產(chǎn)品在中國區域獨占、排他的推廣、銷(xiāo)售及商業(yè)化產(chǎn)品的權利。
晶易醫藥提供了注射用聚左旋乳酸微球的藥學(xué)研究服務(wù),目前產(chǎn)品正處于中國注冊臨床試驗階段。
抗衰向來(lái)是醫美界的熱門(mén)話(huà)題,尤其面部抗衰有著(zhù)大量的消費者市場(chǎng)。注射用聚左旋乳酸微球填充劑俗稱(chēng)童顏針,2019年被批準為III類(lèi)醫療器械,開(kāi)發(fā)用于注射到真皮深層及皮下淺層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。其主要成份聚左旋乳酸(PLLA)是一種生物相容性高、可完全降解的高分子再生材料,已廣泛應用于可吸收縫合線(xiàn)、骨內植入和軟組織植入等醫療再生領(lǐng)域,安全性和有效性均已得到驗證。注射后,PLLA逐漸降解,能有效刺激人體自身膠原蛋白再生,以達到年輕化的功效。此外,產(chǎn)品采用專(zhuān)利微球制備工藝,所得微球規則均一,皮下分布更均勻,臨床應用表現較為優(yōu)異。
康哲美麗總經(jīng)理表示,“童顏針”的引進(jìn)填補了公司對于再生類(lèi)醫美產(chǎn)品的空白,該產(chǎn)品將協(xié)同在售的其他主流輕醫美產(chǎn)品,建設綜合立體的醫美解決方案。