晶易動(dòng)態(tài) | 3個(gè)品種過(guò)評，2個(gè)為國內首家

  本周，NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示，由晶易醫藥提供研發(fā)服務(wù)的北京凱因科技股份有限公司復方甘草酸苷片、山東華素制藥有限公司鹽酸貝尼地平片、浙江華海藥業(yè)股份有限公司拉考沙胺片3個(gè)項目獲批/過(guò)評。其中，北京凱因科技股份有限公司復方甘草酸苷片、山東華素制藥有限公司鹽酸貝尼地平片均為國內首家過(guò)評。
  01 復方甘草酸苷片
  復方甘草酸苷片由日本美能公司Minophagen Pharmaceutical Company研發(fā)，用于治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。最早于1991年11月在日本獲批，1996年復方甘草酸苷片進(jìn)口中國，商品名為“美能”。
  復方甘草酸苷片屬于我國醫保乙類(lèi)品種，相關(guān)數據顯示，2022年國內醫院銷(xiāo)售額約人民幣6.42億元，零售端銷(xiāo)售額約人民幣1.3億元。
  02鹽酸貝尼地平片
  鹽酸貝尼地平片適應癥為原發(fā)性高血壓、心絞痛，于1991年由協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì )社首先在日本上市銷(xiāo)售。2004年在中國進(jìn)口上市，上市的規格為4mg及8mg。
  目前，國內除原研公司外，僅有山東華素制藥有限公司1家上市了該品種，上市的規格為2mg、4mg以及8mg，已全部通過(guò)一致性評價(jià)。相關(guān)數據顯示，鹽酸貝尼地平片2022年國內醫院銷(xiāo)售額約人民幣5.5億元，零售端銷(xiāo)售額約人民幣1.72億元。
  03拉考沙胺片
  拉考沙胺片第三代抗癲癇藥物，適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。拉考沙胺片最早由UCB Pharma SA研發(fā)，于2008年在美國、歐盟上市，2018年11月在中國獲準上市，規格有50 mg、100 mg、150 mg、200mg。相關(guān)數據顯示，拉考沙胺片2022年國內市場(chǎng)銷(xiāo)售金額約人民幣1.74億元。