里程碑|晶易醫藥首個(gè)創(chuàng )新藥I期臨床研究啟動(dòng)

  近日，晶易醫藥首個(gè)自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥LN020干混懸劑的臨床項目啟動(dòng)會(huì )在中南大學(xué)湘雅三醫院Ⅰ期臨床試驗研究室召開(kāi)。中南大學(xué)湘雅三醫院臨床試驗研究中心主任、臨床藥理中心主任陽(yáng)國平教授及機構研究人員，申辦單位山東魯寧藥業(yè)有限公司相關(guān)人員，晶易醫藥項目組成員出席會(huì )議。
  該項研究為單中心、隨機、雙盲/開(kāi)放、單周期/雙周期交叉的劑量遞增、藥代動(dòng)力學(xué)特征對比及食物影響研究，旨在評估LN020干混懸劑在中國健康受試者中單次給藥后的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征，同時(shí)與對照藥進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)特征對比，并評價(jià)在中國健康受試者中食物對LN020干混懸劑PK特征的影響。
  LN020干混懸劑
  流行性感冒已經(jīng)成為致死率最高的病毒性傳染疾病之一，其中兒童是流感病毒感染的高危人群，少數可發(fā)展為重癥甚至死亡。隨著(zhù)流感病毒的不斷變異和耐藥性增強，近年來(lái)流感發(fā)病率呈上升的趨勢，因此抗流感藥物臨床需求大。
  LN020干混懸劑是一種口服抗病毒藥物，擬適應癥為甲型或乙型流感治療，擬適用人群包括兒童、青少年和成人。
  其化合物為晶易醫藥自主開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥，具有全新化學(xué)結構，可抑制流感病毒的增殖，具有抗流感的作用?；颊呷〕讨恍璺靡淮?，用藥更加便捷，有利于提高患者順應性。此外，與磷酸奧司他韋相比，LN020的中樞神經(jīng)系統透過(guò)率低，有望減少神經(jīng)系統的不良反應。