晶易動(dòng)態(tài) | 利伐沙班片獲批并視同過(guò)評！

  日前，NMPA藥品批準證明文件送達信息發(fā)布，天地恒一制藥股份有限公司的抗凝藥物利伐沙班片（規格：10mg、15mg）獲批并視同過(guò)評。晶易醫藥為天地恒一制藥提供了該產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。
  利伐沙班片是全球首個(gè)直接抑制Xa因子的口服抗凝藥物，原研由拜耳和強生聯(lián)合開(kāi)發(fā)。臨床上用于擇期髖關(guān)節或膝關(guān)節置換手術(shù)成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）；治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治療6個(gè)月后深靜脈血栓形成和肺栓塞復發(fā)的風(fēng)險；用于具有一種或多種危險因素的非瓣膜性房顫成年患者以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。
  利伐沙班片2008年在歐盟批準上市后即憑借起效迅速、療效可預測的優(yōu)勢迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，2009年在國內獲批上市，同年進(jìn)入國家醫保目錄，2018年進(jìn)入國家基本藥物目錄。上市以來(lái)，利伐沙班片始終位列全球暢銷(xiāo)藥物榜單之上，2022年全球市場(chǎng)規模達到558.77億元。