晶易動(dòng)態(tài)|鹽酸伐地那非片獲批并視同過(guò)評！

  6月26日，NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示，揚子江藥業(yè)集團有限公司取得鹽酸伐地那非片的《藥品注冊證書(shū)》，視同通過(guò)一致性評價(jià)，為該產(chǎn)品國內第三家過(guò)評企業(yè)。晶易醫藥為揚子江藥業(yè)提供了該產(chǎn)品的BE研究服務(wù)。
  NMPA藥品批準證明文件送達信息
  鹽酸伐地那非片是由拜耳和葛蘭素史克聯(lián)合開(kāi)發(fā)的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，用于治療男性勃起功能障礙。原研藥2003年在歐盟首獲批，后相繼在美國、日本、加拿大等多國上市，2004年在中國批準進(jìn)口。

  口服PED5抑制劑是勃起功能障礙的首選治療藥物。鹽酸伐地那非片為短效PDE5抑制劑，具有可按需服用、起效迅速等臨床優(yōu)勢，已被國內外權威指南推薦作為治療勃起功能障礙的一線(xiàn)藥物。