晶易醫藥參與了上述兩個(gè)產(chǎn)品的BE研究,并為阿奇霉素顆粒過(guò)評提供了藥學(xué)研究的技術(shù)支持。在阿奇霉素干混懸劑研究服務(wù)過(guò)程中,臨床、分析均免核查通過(guò)。
NMPA藥品批準證明文件送達信息
阿奇霉素為第二代大環(huán)內酯類(lèi)藥物,具有胃酸穩定性高、生物利用度高、血漿藥物濃度高而持久、血漿半衰期長(cháng)、不良反應低等優(yōu)點(diǎn),每日只需用藥一次,且停藥后仍有后續的抑菌作用。
阿奇霉素臨床上已經(jīng)成為支原體、衣原體,以及敏感的革蘭氏陽(yáng)性球菌引起的各種感染的一線(xiàn)治療藥物,市場(chǎng)潛力較大。