據NMPA近日的藥品批準證明文件送達信息發(fā)布顯示,湖南九典制藥股份有限公司的非洛地平緩釋片獲得藥品上市批文并視同通過(guò)一致性評價(jià)。晶易醫藥在該產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中提供了BE研究服務(wù)。
NMPA藥品批準證明文件送達信息
非洛地平緩釋片屬治療高血壓的常用藥,非洛地平為二氫吡啶類(lèi)鈣通道拮抗劑,由阿斯利康制藥有限公司研發(fā),全球上市時(shí)間超30年。
非洛地平緩釋片已納入國家醫保乙類(lèi),目前國內的生產(chǎn)批文共涉及3個(gè)規格,其中2.5mg、5mg為國家基藥。
近年來(lái),該產(chǎn)品國內醫院端市場(chǎng)呈持續增長(cháng)態(tài)勢。數據顯示,2021年院內銷(xiāo)售超12億元,同比增長(cháng)率超20%(數據來(lái)源:藥融云)。