自2015年以來(lái)，國家醫藥政策開(kāi)始高頻發(fā)布，給醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節帶來(lái)深刻變革，市場(chǎng)資源重配和格局重塑的態(tài)勢愈演愈烈，引起了不少制藥企業(yè)的恐慌。實(shí)際上，若回歸到制藥行業(yè)發(fā)展的本質(zhì)，“得產(chǎn)品者得天下”仍算是基本規律，然而資源是有限的，優(yōu)質(zhì)品種總是顯得稀缺，那么在當前醫藥新形勢下，制藥企業(yè)該如何獲得好品種？本文在此對制藥企業(yè)獲取品種的6種方式做一簡(jiǎn)單的梳理分析，僅拋磚引玉，歡迎大家積極留言交流。
1、自主研發(fā)
自主研發(fā)是醫藥企業(yè)獲取產(chǎn)品的傳統方式，也是最為大家所熟知的，企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)（也包括與其他企業(yè)合作開(kāi)發(fā)）從而完全擁有產(chǎn)品。自主研發(fā)這種方式更適合于有一定研發(fā)基礎與研發(fā)實(shí)力的企業(yè)。
2、投資并購
隨著(zhù)資本市場(chǎng)的活躍與資本手段的多元化，通過(guò)資本方式（參股/控股）快速獲取產(chǎn)品資源已成為“土豪”藥企獲取品種的主要手段，此種方式更適合于有一定資金實(shí)力/資本支持，希望快速補充產(chǎn)品線(xiàn)/切入新業(yè)務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)。
3、許可引進(jìn)（License-in）
許可引進(jìn)（License-in）是近年來(lái)非常流行的一種產(chǎn)品引入方式，核心是“產(chǎn)品引進(jìn)方”向“產(chǎn)品授權方”支付一定的首付款，并約定一定金額的里程碑費用（按品種開(kāi)發(fā)進(jìn)展）以及未來(lái)的銷(xiāo)售提成，從而獲得產(chǎn)品在某些國家（地區）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的商業(yè)化權利。此種方式對于引進(jìn)方的綜合能力要求較高，包括產(chǎn)品篩選能力、產(chǎn)品資源對接能力、資金支付能力、團隊研發(fā)/運作能力等。目前，國內較多的初創(chuàng )型生物醫藥企業(yè)都采用了這種模式。這類(lèi)企業(yè)的共同點(diǎn)是一般由具有多年海外留學(xué)背景、跨國企業(yè)高管從業(yè)經(jīng)驗的人員操盤(pán)，擁有頂尖科學(xué)家團隊和強大資本力量的支持。
4、上市許可持有人（MAH）
近期，國家局又對MAH的細則作了一些補充說(shuō)明，可見(jiàn)國家大力推行MAH的信心和決心。國家態(tài)度都擺這么明確了，大家不得趕快抓抓這個(gè)政策紅利嗎。MAH，簡(jiǎn)言之就是打破藥品批準文號和生產(chǎn)許可之間的捆綁，說(shuō)白了就是，之前沒(méi)有生產(chǎn)能力的企業(yè)、科研機構和個(gè)人，研發(fā)出來(lái)產(chǎn)品只能“忍痛低價(jià)”賣(mài)給有生產(chǎn)能力的企業(yè)。而現在，科研機構和個(gè)人均可以自己持有產(chǎn)品批文，然后委托一家或多家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，自身研發(fā)成果的經(jīng)濟效益必然會(huì )放大。雖然在制度落實(shí)上還有障礙，但是MAH確實(shí)是對科研人員和科研機構獲取產(chǎn)品的巨大福音，研發(fā)人員/機構終于可以從賣(mài)產(chǎn)品批件轉為產(chǎn)品實(shí)際擁有人，撒花！同時(shí)，MAH制度的實(shí)施，對有生產(chǎn)能力企業(yè)間的產(chǎn)品并購轉讓也帶來(lái)便利，不必再考慮產(chǎn)品批文的“落戶(hù)”問(wèn)題，產(chǎn)品并購轉讓更加靈活。
5、獨家代理
目前，大型跨國藥企普遍采取了聚焦核心業(yè)務(wù)的策略，忙著(zhù)剝離、出售或裁撤內部相對弱勢的產(chǎn)品線(xiàn)，授權給國內企業(yè)來(lái)代理銷(xiāo)售。另外，國外一些具有優(yōu)質(zhì)品種但無(wú)中國銷(xiāo)售渠道的中小企業(yè)，也會(huì )將產(chǎn)品獨家授權給國內具有渠道資源優(yōu)勢的企業(yè)獨家代理銷(xiāo)售，這種模式也是國內外企業(yè)非常常見(jiàn)的一種合作方式。尤其是“兩票制”文件中有關(guān)于“境外藥品的國內總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)”的闡述，這條政策也為國內企業(yè)獲得更多國外產(chǎn)品的獨家代理機會(huì )。
6、貼牌（OEM）
OEM（貼牌）是OTC企業(yè)獲取產(chǎn)品的一種主要方式，主要是因為各零售藥店覆蓋疾病治療領(lǐng)域較多，同時(shí)又不需要過(guò)于專(zhuān)業(yè)化的維護。因此，OTC企業(yè)多是一系列的產(chǎn)品群打包進(jìn)入終端藥店，比如：修正集團、葵花藥業(yè)、仁和藥業(yè)都是500個(gè)以上品種，但實(shí)際上一般OTC企業(yè)都無(wú)法自產(chǎn)如此多的產(chǎn)品。在這個(gè)時(shí)候，OTC企業(yè)就會(huì )與一些有產(chǎn)品但無(wú)銷(xiāo)售能力的中小廠(chǎng)家合作，把其他廠(chǎng)家生產(chǎn)的產(chǎn)品貼上自己的品牌。
結語(yǔ)
在上述6種產(chǎn)品獲取方式中，自主研發(fā)、投資并購、許可引進(jìn)、MAH的方式可以實(shí)際擁有（控制）產(chǎn)品，而獨家代理和OEM貼牌雖然暫時(shí)擁有產(chǎn)品的銷(xiāo)售權，卻未本質(zhì)控制產(chǎn)品。因此，各廠(chǎng)家在獲取產(chǎn)品時(shí)，需要根據自己的實(shí)際情況做出選擇。
