為貫徹落實(shí)國家《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)，促進(jìn)藥品技術(shù)創(chuàng )新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，2018年6月28日—29日，由山東省食品藥品監督管理局支持指導，山東省食品藥品檢驗研究院主辦的“中美仿制藥一致性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)和共性問(wèn)題研討會(huì )”在山東濟南舉行，國內80多家研發(fā)機構、藥品生產(chǎn)或原輔料企業(yè)，300余名醫藥行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)代表出席了本次會(huì )議。
本次研討會(huì )圍繞仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)過(guò)程中的審評審批、藥學(xué)研究以及臨床研究等各方面的關(guān)鍵技術(shù)和共性問(wèn)題展開(kāi)了交流、討論，深入剖析了中美兩國仿制藥一致性評價(jià)政策和技術(shù)要求，解答了一致性評價(jià)過(guò)程中的共性問(wèn)題，有效幫助企業(yè)掌握國家相關(guān)政策法規的最新標準要求。
長(cháng)沙晶易醫藥科技有限公司作為本次研討會(huì )協(xié)辦單位，為會(huì )議順利召開(kāi)提供了大力支持。公司副董事長(cháng)兼首席科學(xué)家、CFDA高級研修學(xué)院特聘講師孫亞洲老師代表本次會(huì )議作了題為“原輔料理化、粉體性質(zhì)，制劑處方工藝、溶出度等特性與BE的相關(guān)性案例分析”的報告。會(huì )上，孫老師結合多個(gè)實(shí)際案例，以深入淺出的方式就原輔料的各種性質(zhì)與BE之間的關(guān)聯(lián)與相互影響進(jìn)行了分析，并在會(huì )后耐心地為眾多生產(chǎn)企業(yè)與專(zhuān)家解答一致性評價(jià)過(guò)程中遇到的實(shí)際難題，贏(yíng)得了與會(huì )人員的一致好評。
