中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊2018年8月1日，湖南省食品藥品監督管理局官網(wǎng)對湖南省中醫藥研究院附屬醫院藥品使用飛行檢查情況的通報。
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單位名稱(chēng) |
湖南省中醫藥研究院附屬醫院 |
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檢查時(shí)間 |
2018年6月28日-6月29日 |
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檢查依據 |
《醫療機構藥品監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）和《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》 |
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主要缺陷及其判定依據 下表中所列出的缺陷，僅限于本次飛行檢查的發(fā)現，不代表單位缺陷的全部。 |
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依據條款 |
缺陷描述 |
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《辦法》第四條 |
醫院沒(méi)有依據《藥品管理法》等有關(guān)法律法規政策的規定，結合醫院實(shí)際建立計算機系統、藥品信息等管理制度。 |
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《辦法》第五條 |
醫院2017年度沒(méi)有按時(shí)向所在地藥品監督管理部門(mén)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告。 |
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《辦法》第七條 |
醫院收集的個(gè)別供貨方相關(guān)資質(zhì)不齊全。 |
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《辦法》第九條 |
醫院個(gè)別品種未嚴格執行藥品驗收制度。 |
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《辦法》第十條 |
醫院部分藥品驗收記錄內容不完整。 |
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《辦法》第十二條 |
醫院未按照藥品使用規模及條件要求設置相適應的倉庫、藥房，以滿(mǎn)足藥品合理、安全儲存。 醫院陰涼藥品倉庫尚不能完全滿(mǎn)足陰涼藥品的儲存要求。 |
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《辦法》第十三條 |
醫院藥品倉庫未按要求劃分設置待驗區、合格品區、發(fā)貨區、不合格品區、退貨區等專(zhuān)用場(chǎng)所，并設有明顯色標管理。 |
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《辦法》第十四條 |
醫院個(gè)別藥品倉庫或藥房無(wú)室內外空氣交換、避光、防塵、防鼠的設備。 |
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《辦法》第十五條 |
醫院未嚴格按照制度定期監測和記錄儲存區域的溫濕度，并建立完整的藥品養護檔案。 |
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《辦法》第十九條 |
醫院門(mén)診中藥房地面不平整，調配的場(chǎng)地小，藥品擺放欠整潔規范。 |
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《辦法》第二十條 |
醫院藥品倉庫中拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。 |
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《辦法》第二十四條 |
醫院未建立符合藥品使用全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統。如計算機管理系統功能不能實(shí)現對供貨單位、銷(xiāo)售人員、采購品種的管控。 |
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處理措施 對該單位以上違法違規行為，責令單位限期整改，整改后由長(cháng)沙市食品藥品監督管理局依法組織復查。 |
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發(fā)布時(shí)間：2018年7月31日 |
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